Der Maschinenlebenszyklus und die CE-Konformität

Seit Jahrzehnten basiert die CE-Konformität auf einem bewährten Prinzip: Der Hersteller entwickelt eine Maschine, erstellt die Risikobeurteilung, verfasst die Dokumentation, stellt die Konformitätserklärung aus und bringt die CE-Kennzeichnung an.

Dieses Modell hat sich bewährt – doch Maschinen werden zunehmend softwaregesteuert, vernetzt, updatefähig und intelligent. Dadurch verändern sich auch die Anforderungen an die CE-Konformität. Die Zukunft wird deutlich dynamischer sein als bisher.

Die klassische CE-Welt betrachtete einen klar definierten Zeitpunkt: Maschine fertiggestellt, Risikobeurteilung abgeschlossen, Dokumentation erstellt, Konformität erklärt, CE-Kennzeichnung angebracht, Auslieferung. Danach blieb die Maschine oft über Jahre unverändert.

Moderne Maschinen entwickeln sich während ihres gesamten Lebenszyklus weiter: Softwareupdates, Sicherheitsupdates, neue Funktionen, Cloud-Anbindungen, KI-Modelle. Die Konformität wird damit zu einem kontinuierlichen Prozess.

Früher spielte die Softwareversion oft eine untergeordnete Rolle. Heute stellt sich zunehmend die Frage: Welche Software wurde ausgeliefert? Welche Version läuft aktuell? Welche Änderungen wurden vorgenommen? Wurden Sicherheitsfunktionen beeinflusst?

Die Antworten auf diese Fragen bestimmen, ob die CE-Konformität weiterhin gegeben ist oder ob eine neue Bewertung erforderlich wird.

Eine moderne Maschine durchläuft typischerweise 14 Phasen: Idee und Konzept, Konstruktion, Risikobeurteilung, Entwicklung, Produktion, Inbetriebnahme, Betrieb, Service, Software-Updates, Cybersecurity, Retrofit, Modernisierung, Stilllegung und kontinuierliche Dokumentation.

In jeder dieser Phasen können Änderungen entstehen, die Auswirkungen auf die Sicherheit haben. Die Maschinenverordnung berücksichtigt diesen erweiterten Lebenszyklus.

Um den Lebenszyklus beherrschen zu können, wird Traceability zum Schlüsselthema. Unternehmen müssen nachvollziehen können: welche Softwareversion installiert wurde, welche Änderungen durchgeführt wurden, welche Dokumentation gültig war und welche Sicherheitsfunktionen aktiv waren.

Ohne durchgängige Nachvollziehbarkeit wird die Lebenszyklusbetrachtung unmöglich.

Für Maschinenbauer bedeutet dies: CE-Konformität endet nicht mit der Auslieferung. Jedes Softwareupdate, jede Erweiterung und jede Modernisierung muss auf ihre Auswirkungen auf die Sicherheit bewertet werden. Dafür braucht es klare Prozesse, definierte Verantwortlichkeiten und geeignete Werkzeuge zur Dokumentation und Nachverfolgung.